Ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi pääkaupunkiseudun ammattikorkeakouluissa

Tutkijaa ohjaavien yleisten eettisen periaatteiden lisäksi erityisesti ihmistä ja inhimillistä toimintaa koskevan tutkimuksen eettiset ohjeet ottavat kantaa:

• tutkittavan kohteluun ja oikeuksiin, erityisesti tietoon perustuvaan suostumukseen osallistua tai olla osallistumatta tutkimukseen
• tilanteeseen, missä alaikäinen tai vajaakykyinen on tutkittavana
• henkilötietojen käsittelyyn tutkimuksessa
• yksityisyyden suojaan tutkimusjulkaisussa
• tutkimusaineistojen avoimuuteen

Tutkijoiden on hyvä perehtyä tutkimuseettisiin periaatteisiin jo tutkimuksen suunnitelmavaiheessa.

Ennen tutkimuksen toteutusta sen eettinen hyväksyttävyys voi edellyttää arviointia.

Tutkimusten eettistä ennakkoarviointia tekevät eettiset toimikunnat. Eettinen toimikunta määräytyy tutkijalle hänen toimipaikkansa ja tutkimuksen lajin mukaan.

Pääkaupunkiseudun ammattikorkeakoulujen ihmistieteiden eettinen toimikunta ja Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin eettiset toimikunnat kokosivat yhdessä ohjeen arvioimaan kummasta toimikunnasta eettinen ennakkoarviointi tulee hakea. Ohje sisältää myös esimerkkejä toimikuntien arvioimista tutkimusasetelmista. Tutustu ohjeeseen täällä (linkki pdf-tiedostoon).

When and where do I apply for an ethical review?

När och hur ska man begärä etikprövning?

Kun tutkimuksessa puututaan ihmisen koskemattomuuteen ja tarkoituksena on lisätä tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä mukaan lukien ihmiseen koskemattomuuteen puuttuva hoito- ja terveystieteellinen tutkimus, liikuntatieteellinen tutkimus ja ravitsemustieteellinen tutkimus, tutkimus kuuluu lääketieteellistä tutkimusta koskevan lain (488/1999, muutokset 295/2004, 794/2010) piiriin.

Tutkimuslaissa koskemattomuuteen puuttumisella tarkoitetaan tutkimushenkilön fyysiseen tai psyykkiseen koskemattomuuteen puuttumista.

Fyysiseen koskemattomuuteen puuttumista ovat esimerkiksi verinäytteiden, biopsioiden ja vastaavien ottaminen, fyysistä rasitusta sisältävät tutkimukset sekä tutkimukset, joissa pyritään vaikuttaman terveyteen tai sairauksien riskiin tai oireisiin.

Psyykkiseen koskemattomuuteen puuttumista on, jos tutkimuksesta voi aiheutua vaaraa tutkimushenkilön henkiselle hyvinvoinnille.

Tutkimuslain piiriin kuuluvalle tutkimukselle on saatava ennen sen aloittamista puoltava lausunto alueelliselta lääketieteelliseltä eettiseltä toimikunnalta.

Linkki Valviran sivuille, josta löydät alueelliset lääketieteelliset eettiset toimikunnat.

Muukin tutkimus kuin edellä mainittu lääketieteellinen tutkimus voi edellyttää eettistä arviointia ennen tutkimuksen aloittamista. Jos tutkimuksen kohteena on ihminen, mutta kyseessä ei ole lääketieteellinen tutkimus, eettinen ennakkoarviointi on haettava, jos:

1. tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta,
2. tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen,
3. tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen,
4. tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä,
5. tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa tai
6. tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.

Ihmiseen kohdistuvan, ei-lääketieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin tekee tutkijan toimipaikan ihmistieteiden eettinen toimikunta.

TENKin laatimiin ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettisiin periaatteisiin ja eettisen ennakkoarvioinnin ohjeisiin ovat sitoutuneet lähes kaikki näillä tieteenaloilla toimivat korkeakoulut sekä tutkimuslaitokset ja arkistot Suomessa.

Tähän ohjeeseen sitoutuneen organisaation vastuulla on työnantajana huolehtia siitä, että sen tiedeyhteisöön kuuluvat tutkijat tuntevat tutkimusetiikkaan ja eettiseen ennakkoarviointiin liittyvät ohjeet ja suositukset ja että he noudattavat niitä. Ohje sitoo tutkijoita myös silloin, kun he toimivat kansainvälisissä yhteishankkeissa Suomessa tai Suomen rajojen ulkopuolella. Sitä noudatetaan soveltuvin osin myös yritysten ja muiden tahojen kanssa tehtävässä kansallisessa ja kansainvälisessä tutkimusyhteistyössä. Tutkijat noudattavat ohjeessa kuvattuja eettisiä periaatteita ja edistävät niiden soveltamista myös toimiessaan korkeakoulujen opetustehtävissä ja ohjatessaan opinnäytetöitä.

Lataa ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin ohje PDF-muodossa. (Toinen uudistettu painos.)

Lue Ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin ohje tekstiversiona TENKin sivuilla. (Toinen uudistettu painos.)

Opetusvideo eettisestä ennakkoarvioinnista ihmistieteissä

Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) on julkaissut lyhyen piirrosvideon ihmistieteiden eettisestä ennakkoarvioinnista.

Video on saatavilla Youtubessa suomeksi, ruotsiksi (på svenska) ja englanniksi (in english), ranskaksi (in french) ja venäjäksi (in russian).

Videot ovat katsottavissa Tieteellisten seurain valtuuskunnan Tiede-tv-kanavalla YouTubessa. Materiaali on lisensoitu CC BY 4.0. -lisenssillä. (lue lisää CC-BY-lisenssistä Creative Commonsin sivuilla). Videota voi käyttää esim. opetuksessa ja tiedotuksessa.

Lue lisää eettisestä ennakkoarvioinnista Suomessa Tutkimuseettisen neuvottelukunnan TENKin sivuilta.

Eettinen hyväksyttävyys on aina arvioitava ennakkoon tutkimuksissa, joissa:

1. tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta,
2. tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen,
3. tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen,
4. tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä,
5. tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa tai
6. tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.

Joskus tutkimuksen rahoittaja, julkaisija, tutkimusluvan myöntävä organisaatio tms. edellyttää eettistä ennakkoarviointia tilanteessa, missä sitä ei Suomen järjestelmässä tarvita. Silloin eettinen toimikunta voi antaa lausunnon sijaan hakijalle kuvauksen Suomen järjestelmästä.

Ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi on tarkoitettu perustutkinnon (bachelor-tason) jälkeiseen tutkimustyöhön. Opinnäytteiden ohjaajat vastaavat siitä, että heidän ohjattavansa perehtyvät eettisiin periaatteisiin, mutta opinnäytetyöntekijä on itse vastuussa työnsä eettisyydestä.

Mikäli perustutkinnon jälkeinen opinnäyte (esim. YAMK) suunnitellaan toteutettavaksi tavalla, joka edellyttää eettistä ennakkoarviointia, opiskelija hakee sitä eettiseltä toimikunnalta yhdessä ohjaajansa kanssa

Eettinen ennakkoarviointi ei siirrä tutkijan vastuuta tutkimuksesta ja sen moraalisista ratkaisuista eettiselle toimikunnalle.

Huomattava on, että eettisen toimikunnan lausunto ei ole tutkimuslupa. Luvan tutkimuksen toteuttamiselle antaa kohdeorganisaatio, jossa tutkimus toteutetaan. Lisäksi suostumuksensa tutkimukseen osallistumisesta antavat yksittäiset tutkittavat.

Eettinen toimikunta arvioi tutkimukseen osallistumisen mahdollisia riskejä ja haittoja suhteessa tutkimuksella tavoiteltavaan tietoarvoon. Arviointi perustuu TENKin laatimiin eettisiin periaatteisiin ja toimikunta tarkastelee tutkimuksen suunniteltua toteutustapaa ja aineistonkeruun suunnitelmaa riskien ja vahingon välttämisen näkökulmasta. Myös tutkittavan informointiin ja suostumukseen laaditut dokumentit tarkastetaan.

Eettisessä ennakkoarvioinnissa arvioidaan erityisesti:

Lausuntopyynnössä kuvatut mahdolliset tutkittaville henkilöille, heidän läheisilleen ja mahdollisesti myös tutkijalle itselleen koituvat riskit, haitat ja niiden todennäköisyys suhteessa niiden välttämiseksi tehtyihin suunnitelmiin.

Tutkittavien riittävän selkeä informointi tutkimuksen sisällöstä, tutkittavan osallistumisesta ja henkilötietojen käsittelystä.

Aineistonhallintasuunnitelma, joka sisältää myös kuvauksen henkilötietojen käsittelystä tutkimuksen elinkaaren aikana.

Tutkittavan henkilön kirjallisen tai sähköisen osallistumissuostumuksen asianmukaisuus.

Tapa, jolla tutkittavien suostumus osallistua tutkimukseen pyydetään ja dokumentoidaan, jos kirjallista tai sähköistä suostumusta ei käytetä.

Tutkimuksella tavoitellun uuden tiedon merkitys suhteessa tutkimuksen mahdollisiin haittoihin ja riskeihin.Tutkimussuunnitelmassa tulee aina käsitellä eettiset riskit ja suunnitellut toimintatavat haittojen ja vahinkojen välttämiseksi.

Tutkimuksen eettisten periaatteiden mukaan tutkimus on toteutettava niin, ettei siitä aiheudu tutkittavina oleville ihmisille, yhteisölle tai muille tutkimuskohteille merkittäviä riskejä, vahinkoja tai haittoja. Tutkimussuunnitelmassa onkin aina tunnistettava tutkimuksen mahdolliset haitat ja riskit ja suunniteltava toimintatavat niiden välttämiseksi riippumatta siitä, tarvitaanko eettistä ennakkoarviointia vai ei.

Lausuntopyyntö liitteineen jätetään yhtenä PDF-tiedostona Funet File Senderin avulla osoitteessa https://filesender.funet.fi/. Tämä on kaikkien korkeakoulujen henkilöstön ja opiskelijoiden käytettävissä oleva järjestelmä. Vastaanottajaksi merkitään toimikunnan sähköpostiosoite: eettinen.toimikunta [at] metropolia.fi. Kun olet toimittamassa lausuntohakemusta, valitse kalenterista- Expiry date- päivämäärä mahdollisimman myöhäiseksi varmistuaksesi siitä, että ehdimme ladata tiedoston.

Lausuntopyyntö tulee toimittaa toimikunnan käsittelyyn viimeistään 2 viikkoa ennen sen kokouksen ajankohtaa, jossa toivotte asiaa käsiteltävän. Toimikunnan kokousajat löytyvät sivun alaosasta. Huomaathan, että toimitettu lausunto kuitataan vastaanotetuksi. Jos et saa vahvistusta, ota sähköpostitse yhteyttä eettinen.toimikunta [at] metropolia.fi.

Funet FileSender- tiedostonjakopalvelu (linkki kotisivuille)

Skicka utlåtandebegäran med bilagor via fildelningssystemet Funet FileSender, som hittas på adressen https://filesender.funet.fi/. Funet FileSender kan användas av personal och studenter vid finska högskolor. När du skickar filen, ange som mottagare eettinen.toimikunta [at] metropolia.fi.

Information om Funet FileSender (på finska och engelska).

• Lausuntopyyntölomake (doc), (päivitetty 18.3.2022)

• Utlåtandebegäran för etikprövning (21.4.2021)

• Tutkimussuunnitelma

• Aineistonhallintasuunnitelma (voi olla tutkimussuunnitelman osana)
• Tutkittavan tiedote (Voit käyttää esim. näitä mallipohjia: Tutkittavan informointi mallipohja 2020.docx ja Participant Information Sheet - template 2020.docx)
• Tutkittavan suostumusasiakirja (Voit käyttää esim. näitä mallipohjia: Tutkittavan suostumus mallipohja 2022.docx ja Participant Consent Form - template 2020.docx)
• Tietosuojaseloste (lisätietoja www.tietosuoja.fi), mikäli tutkimuksessa syntyy henkilörekisteri. (Yllä oleva mallipohja tutkittavan tiedotteesta sisältää myös tutkimuksen tietosuojaselosteen mallin.)
• Muu tutkittavalle annettava materiaali (esim. kyselylomake, haastattelurunko)
• Mahdolliset tutkittavien rekrytointi-ilmoitukset
• Aikaisempi lausuntokopio (ei koske uusia tutkimuksia)

Toimikunta ilmoittaa päätöksensä kahden viikon kuluessa käsittelystä. Ennakkoarviointilausunto voi olla myönteinen tai myönteinen ehdollisena (sisältää korjausvaatimuksia). Lausunto voi olla myös kielteinen (korjausvaatimuksia). Alkuperäiseen lausuntopyyntöön selkeästi merkityt korjaukset tulee toimittaa toimikunnalle kolmen kuukauden kuluessa korjauspyynnöstä. Tämän jälkeen toimikunnalle tulee toimittaa kokonaan uusi lausuntopyyntö.

Jos tutkija ei noudata saamansa lausunnon ohjeistuksia, kyseessä voi olla hyvän tieteellisen käytännön (HTK) loukkaus.

Jos lausunnon pyytäjä ei hyväksy eettisen toimikunnan päätöstä tai lausunnon sisältämiä muutosehdotuksia, hän voi pyytää asiasta lausuntoa TENKiltä. Perusteltu lausuntopyyntö tulee jättää kahden kuukauden kuluessa eettisen toimikunnan päätöksestä.

Mikäli haluatte lisätietoja toimikunnan työskentelystä ja tutkimuksen mahdollisesta eettisen ennakkoarvioinnin tarpeesta, ottakaa yhteyttä toimikunnan asiantuntijasihteeriin eettinentoimikunta [at] arcada.fi.

Toimikunta kokoontuu keväällä 2023:

• Ti 17.1. (aineiston toimittamisen määräaika 3.1.)
• Ti 21.2. (aineiston toimittamisen määräaika 7.2.)
• Ti 14.3. (aineiston toimittamisen määräaika 28.2.)
• Ti 18.4. (aineiston toimittamisen määräaika 4.4.)
• Ti 23.5. (aineiston toimittamisen määräaika 9.5.)
• Ti 13.6. (aineiston toimittamisen määräaika 30.5.)

Toimikunta kokoontuu syksyllä 2023:

• Ti 22.8. (aineiston toimittamisen määräaika 8.8.)
• Ti 19.9 (aineiston toimittamisen määräaika 5.9)
• Ti 17.10. (aineiston toimittamisen määräaika 3.10.)
• Ti 21.11. (aineiston toimittamisen määräaika 7.11.)
• Ti 19.12. (aineiston toimittamisen määräaika 5.12.)

Toimikunnan jäsenet kaudella 1.8.2022 - 31.7.2024

• Susanna Näreaho, puheenjohtaja, FT (ympäristötekniikka), erityisasiantuntija, Metropolia. Varajäsen, Anna-Maria Vilkuna, FT, dosentti (Suomen historia), TKI-johtaja, Metropolia
• Iira Lankinen, varapuheenjohtaja, TtT (hoitotiede), yliopettaja, Metropolia. Varajäsen, Pekka Paalasmaa, FT, dosentti (neurobiologia), yliopettaja, Metropolia
• Merja Kylmäkoski, FT (valtio-oppi), nuorisotyön yliopettaja, Humak. Varajäsen, Katri Kaalikoski, VTT (käytännöllinen filosofia), koulutuspäällikkö, Humak
• Jyrki Kettunen, TtT, dosentti (liikunta ja tuki- ja liikuntaelimistön terveys), vanhempi tutkija, Arcada.
• Arja Suikkala, TtT, yliopettaja, DIAK. Varajäsen, Satu Kajander-Unkuri, TtT, yliopettaja.
• Pekka Lahti, KTM, asiantuntija, Tutkimuspalvelut, Haaga-Helia. Varajäsen, Kaisu Paasio, FM
• Raija Koskinen, VTM (sosiologia), väitöskirjatutkija (sosiaalityö), lehtori, HAMK. Varajäsen Telle Hailikari, dosentti, tutkijayliopettaja
• Soile Juujärvi, VTT, dosentti (sosiaalipsykologia), yliopettaja, Laurea. Varajäsen, Teija-Kaisa Aholaakko FT (terveystieteet, kansanterveys, infektioiden torjunta) KL (ammattikasvatus) tutkintovastaava

Yhteys toimikunnan asiantuntijasihteeriin: eettinen.toimikunta [at] metropolia.fi